上海率先試點醫療器械注冊人制度，在業內引起積極反響，特別是《試點方案》中關于納入試點的產品可按照《上海市醫療器械優先審批程序》辦理的鼓勵政策，吸引了眾多申請人積極參與試點工作。這是一項對接國際通行規則的改革舉措，有利于激發創新的積極性，加快了產品的上市步伐，使醫療器械創新產品更好地服務患者,造福百姓。
在制度改革進程中，上海市醫療器械檢測所專門配套制定了《醫療器械優先檢驗“綠色通道”制度》，為符合創新醫療器械和注冊人制度產品提供最便捷的檢測服務。
“綠色通道”優化程序有以下五個方面：
一是優先合同受理。凡符合條件的創新醫療器械和注冊人制度產品，專人接待，第一時間進行資料審核及任務受理，并加蓋“綠色通道優先審批醫療器械”特別標注，進入檢驗系統綠色通道；
二是快速下達任務。進入綠色通道的任務，當天以醒目的紅色文件夾下發至檢測室；
三是全程跟蹤完成。專人負責監督綠色通道任務的進展，保證全程無礙；
四是及時處理問題。若檢測過程出現問題，立即啟動綠色通道工作小組聯席會議，由所部牽頭協調解決，及時為客戶提供必要的技術咨詢服務；
五是結辦流程當日完成。針對綠色通道任務，涉及檢驗報告的審核、批準、制作、核費和發送等結辦環節，必須在當日辦理完成，極大優化了檢驗報告的后期流轉時間。
上海市醫療器械檢測所的《醫療器械優先檢驗“綠色通道”制度》實施以來，康灃生物科技等5家公司的冷凍消融設備等8例創新醫療器械和遠心醫療等4家公司的單道心電記錄儀等8個注冊人制度產品相繼進入綠色通道。其中，委托檢驗涉及無源、電氣安全、生物學、電磁兼容等21個檢驗任務,目前已完成14個，平均檢測周期較時限縮短了一半。及時的配套制度和高效優質的服務，為創新產品和注冊人制度贏得了上市時間，也為醫械所贏得了贊譽。
在市局的統一領導下，不忘初心、牢記使命，勇當醫療器械檢測行業的排頭兵、先行者，努力增強核心競爭力和品牌效應，為提升政府監管效能、推動產業創新發展，服務具有全球影響力的科創中心建設，提供著強有力的技術支撐。代辦食品經營許可證：13122221073
